por PAULO RICARDO MARTINS-FILHO & LORENA G. BARBERÍA*
Se perdieron vidas durante los retrasos e interrupciones por motivos políticos en la campaña de vacunación contra el COVID-19
Ante el escenario dinámico y complejo del brote de COVID-19, los países de todo el mundo están ampliando los programas de vacunación contra la enfermedad para incluir a los niños pequeños. Aunque las hospitalizaciones y muertes asociadas con COVID-19 en poblaciones pediátricas son menos comunes, la enfermedad se ha convertido en una nueva causa de mortalidad para niños y adolescentes en comunidades pobres.[i]
En Brasil, la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 (ComiRNAty) fue autorizada por el regulador federal de salud (ANVISA) para adolescentes de 12 a 17 años el 11 de junio de 2021, seis meses después del inicio de la campaña nacional de vacunación. Aun así, el ministro de Salud, Marcelo Queiroga, anunció el 16 de septiembre la intención de suspender la vacunación contra la COVID-19 para adolescentes sin comorbilidades debido a una muerte que se investiga y la preocupación por los eventos adversos en este grupo de edad, aunque supere los 3,5 millones. los adolescentes ya han sido vacunados.
A pesar de las dudas planteadas por el presidente Bolsonaro y el ministro de Salud, Marcelo Queiroga, múltiples ensayos clínicos controlados aleatorizados y programas de vigilancia han garantizado la seguridad de la vacuna para niños y adolescentes. Afortunadamente, la inmunización en este grupo de edad solo se suspendió temporalmente y desde entonces ha progresado, ya que al menos el 25% ha recibido dos dosis.
Recientemente, una nueva batalla contra el COVID-19 en Brasil se ha librado entre ANVISA, científicos, antivacunas y autoridades federales: la vacunación de niños de 5 a 11 años. Poco después de la autorización de la vacuna ComiRNAty por parte de las autoridades reguladoras, el presidente brasileño, Jair Bolsonaro, afirmó que “los niños no han muerto de una manera que justifique una vacuna para niños”.[ii]. Esta posición también fue respaldada por el Ministerio de Salud, que realizó una audiencia pública sin precedentes sobre la vacunación de niños contra el COVID-19, incluyendo preguntas sobre si la vacuna debe administrarse solo con el consentimiento de los padres (o tutores) y prescripción médica. Lamentablemente, esta recomendación excluiría a los niños más pobres y marginados, con acceso reducido a los servicios de salud, de la posibilidad de vacunación.
En su conflicto en curso con el regulador federal de salud, Bolsonaro ha amenazado con revelar los nombres de los funcionarios de ANVISA responsables de aprobar la vacuna para niños y ha puesto en duda constantemente la eficacia y seguridad de las vacunas contra el COVID-19. A pesar de la minimización de la gravedad de la infección por SARS-CoV-2 en niños brasileños por parte del presidente, las frágiles acusaciones de que las vacunas pueden ser peligrosas para los niños y el retraso en la adquisición de la vacuna por parte del Ministerio de Salud después de la aprobación por ANVISA de su uso. ComiRNAty en niños de 5 a 11 años el 16 de diciembre de 2021, la vacunación de esta población comenzó en Brasil el 15 de enero de 2022.
Sin embargo, los cambios logísticos en la entrega de dosis pediátricas a los estados han dificultado el transporte de las dosis de ComiRNAty a los lugares de almacenamiento, lo que aumenta el riesgo de pérdida de lotes de vacunas. El 20 de enero, los reguladores brasileños también otorgaron autorización para el uso de emergencia de CoronaVac en niños de 6 años o más. La vacuna de virus inactivado, producida por el Instituto Butantan en sociedad con la empresa Sinovac, con sede en Beijing, también fue criticada por el presidente a través de discursos y redes sociales.
A pesar de la evidencia científica disponible[iii] y las vidas perdidas por el COVID-19, una nota técnica (n° 2/2022 – SCTIE/MS) publicada por el Ministerio de Salud el 22 de enero clasifica a la hidroxicloroquina como efectiva y segura para el tratamiento del COVID-19 y señala que la eficacia y seguridad de las vacunas aún no han sido demostradas. Al mismo tiempo, los aliados del presidente continúan exigiendo la suspensión de la distribución de vacunas, a través de la difusión de noticias falsas en internet y en aplicaciones de mensajería.
En ese contexto, es necesario enumerar cinco puntos que fundamentan la vacunación de niños y adolescentes en el país: (1) la vacuna ComiRNAty aprobada por la ANVISA es segura, inmunogénica y eficaz contra la COVID-19 en niños de 5 a 11 años[iv] y en adolescentes de 12 a 15 años.[V] Además, existe evidencia de que CoronaVac es bien tolerado y seguro e indujo respuestas humorales en niños y adolescentes de 3 a 17 años;[VI] (2) revisiones recientes de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., que incluyen más de 17,5 millones de dosis de la vacuna ComiRNAty administradas a niños[Vii] y adolescentes[Viii] informaron un total de 13.495 0,08 (~0,005 %) eventos adversos, con informes graves excepcionalmente raros (~408 %), incluidos 1 casos de miocarditis no fatal (~1 caso por 45 millón de dosis para niños y ~1 casos por XNUMX millón de dosis para adolescentes);
(3) en Brasil, hay aproximadamente 20 millones de niños no vacunados con edades entre 5 y 11 años que pueden convertirse en huéspedes del virus a medida que los adultos alcanzan la protección inmunológica y muchos estados no pueden lograr altas coberturas de vacunación sin una amplia cobertura de este grupo. Los niños pueden portar altas cargas virales del SARS-CoV-2[Ex], que pueden contribuir a la transmisión de comunidad a humano, además de los riesgos que presenta el regreso a las actividades presenciales en escuelas y guarderías en febrero de 2022; (4) aunque la proporción de casos confirmados de COVID-19 entre niños y adolescentes es relativamente pequeña y las muertes son poco frecuentes, existe evidencia de que la enfermedad ha afectado de manera desproporcionada a este grupo etario en Brasil, especialmente en las regiones más pobres[X]; y, (5) en Brasil, las muertes por COVID-19 entre niños y adolescentes superaron el promedio anual de muertes por neoplasias, enfermedades del sistema nervioso, causas cardíacas y otras enfermedades inmunoprevenibles (http://tabnet.data sus .gov.br/cgi/deftohtm.exe?sim/cnv/obt10uf.def).
Los datos acumulados hasta la segunda semana de enero de 2022 mostraron que al menos 2.530 niños y adolescentes de 0 a 19 años murieron por COVID-19 en Brasil, de los cuales ~53% eran menores de 9 años. La tasa de mortalidad global para este grupo de edad se estimó en ~4 muertes por 100.000 niños y adolescentes, con tasas más altas registradas en el Norte y Nordeste (~5 muertes por 100.000 niños y adolescentes), consideradas las regiones más pobres del país. Además, el número de muertes por COVID-19 en este grupo de edad puede ser 1,5 veces superior al informado en los boletines oficiales de los estados brasileños (Tabla 1).
Desafortunadamente, estas cifras sugieren que nuestra nación representa alrededor del 20 % de todas las muertes por COVID-19 en todo el mundo y, específicamente para este grupo de edad, las tasas de mortalidad son 4 veces más altas que las observadas en los EE. UU.[Xi]. Ahora, la transmisión comunitaria de la variante Omicron ha provocado un fuerte aumento en el número de casos y hospitalizaciones de COVID-19 en algunos estados brasileños desde principios de enero de este año, especialmente entre personas no vacunadas. Este escenario catastrófico ya se observó en la población pediátrica de los EE. UU. y, más recientemente, en São Paulo y Salvador.
A pesar de lo baja que es la tasa de mortalidad asociada con el COVID-19 en niños y adolescentes, las madres han perdido a sus hijos durante estos retrasos e interrupciones por motivos políticos en la campaña de vacunación. Más que una obligación moral, la vacunación de niños y adolescentes en Brasil es una necesidad sanitaria para controlar la pandemia y evitar que las familias vean morir a sus hijos por la negación de una enfermedad inmunoprevenible.
*Paulo Ricardo Martins-Filho é profesor del Departamento de Educación en Salud de la Universidad Federal de Sergipe (UFS).
“Lorena G. Barbería Profesor del Departamento de Ciencia Política de la Universidad de São Paulo (USP).
Traducción: Fernando Lima das Neves.
Publicado originalmente en el portal ScienceDirect.
Notas
[i] Martins-Filho PR, Quintans-Júnior LJ, de Souza Araújo AA, et al. Desigualdades socioeconómicas e incidencia y mortalidad de COVID-19 en niños brasileños: un estudio basado en registros a nivel nacional. Salud Pública. 2021; 190: 4-6.
[ii] El presidente brasileño, Jair Bolsonaro, dice que no vacunará a su hija de 11 años contra el Covid. Independiente. 2021.https://www.independent.co.uk/news/world/americas/brazil-bolsonaro-child-covid-vaccine-b1983152.html. Consultado el 28 de diciembre de 2021.
[iii] Martins-Filho PR, Ferreira LC, Heimfarth L, et al. Eficacia y seguridad de la hidroxicloroquina como profilaxis previa y posterior a la exposición y tratamiento de COVID-19: una revisión sistemática y un metanálisis de ensayos clínicos aleatorizados, controlados con placebo y ciegos. Lancet Reg Heal - Am. 2021; 2: 100062.
[iv] Walter EB, Talaat KR, Sabharwal C, et al. Evaluación de la Vacuna BNT162b2 Covid-19 en Niños de 5 a 11 Años. N Engl J Med. 2022; 386: 35-46.
[V] Frenck RW, Klein NP, Kitchin N, et al. Seguridad, inmunogenicidad y eficacia de la vacuna BNT162b2 Covid-19 en adolescentes. N Engl J Med. 2021; 385: 239-250.
[VI] Han B, Song Y, Li C, et al. Seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de una vacuna inactivada contra el SARS-CoV-2 (CoronaVac) en niños y adolescentes sanos: un ensayo clínico de fase 1/2, doble ciego, aleatorizado y controlado. Lancet Infect Dis. 2021; 21:1645-1653.
[Vii] Hause AM, Baggs J, Márquez P, et al. Seguridad de la vacuna COVID-19 en niños de 5 a 11 años-Estados Unidos, del 3 de noviembre al 19 de diciembre de 2021. MMWR Representante Semanal de Morbilidad y Mortalidad. 2021, 70: 1755, 1760.
[Viii] Hause AM, Gee J, Baggs J, et al. Seguridad de la vacuna COVID-19 en adolescentes de 12 a 17 años-Estados Unidos, 14 de diciembre de 2020-16 de julio de 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2021, 70: 1053, 1058.
[Ex] Yonker LM, Neilan AM, Bartsch Y, et al. Síndrome respiratorio agudo grave pediátrico coronavirus 2 (SARS-CoV-2): presentación clínica, infectividad y respuestas inmunitarias. J Pediatr. 2020; 227: 45-52.e5.
[X] Ver nota 1.
[Xi] Muertes provisionales por COVID-19: enfoque en edades de 0 a 18 años. Hyatts-ville (MD): Centro Nacional de Estadísticas de Salud [actualizado el 12 de enero de 2022]. https://data.cdc.gov/NCHS/Provisional-COVID-19-Deaths-Focus-on-Ages-0-18-Yea/nr4s-juj3. Consultado el 15 de enero de 2022.
