por EDUARDO CAMÍN*
Se necesitan más datos sobre la eficacia de la vacuna, en particular contra la hospitalización, la enfermedad grave y la muerte.
A pesar de los esfuerzos de la OMS (Organización Mundial de la Salud), la realidad demuestra que los países más ricos han comprado dosis suficientes para vacunar a toda su población casi tres veces más de lo necesario, en un mundo donde nadie debe quedarse sin vacuna por culpa del país. vives o cuánto dinero tienes en el bolsillo.
La variante Omicron se está extendiendo rápidamente por todo el mundo, y los expertos enfatizan e insisten en que es poco probable que esta sea la última versión del virus que veremos en circulación.
Todas las empresas farmacéuticas e instituciones de investigación que trabajan en vacunas y medicamentos contra el COVID-19 deben compartir sus fórmulas, conocimientos y la propiedad intelectual detrás de los productos para que se puedan producir dosis suficientes, seguras y efectivas para todos. Los gobiernos también tienen la responsabilidad de exigir que la industria farmacéutica anteponga la vida de las personas a sus propios beneficios. Pero la dura realidad es muy diferente.
En septiembre de 2021, la OMS creó el Grupo Técnico Asesor sobre Composición de Vacunas contra el COVID-19 (TAG-CO-VAC, por sus siglas en inglés). Este grupo multidisciplinario está integrado por 18 especialistas y tiene la tarea de analizar y evaluar las implicaciones de las nuevas variantes en la salud pública, su reacción a las vacunas anti-covid-19 y hacer recomendaciones sobre la composición de estas vacunas.
El trabajo de este grupo se complementa con el Grupo Técnico Asesor sobre Evolución del Virus (TAG-VE), el Grupo Asesor Estratégico de Expertos en Inmunización (SAGE), el Grupo de Trabajo sobre Vacunas y el Plan de Investigación y Desarrollo de Epidemias de la OMS.
En el contexto actual, en cuanto a la circulación de la variante Omicron, el TAG-CO-VAC pidió un mayor acceso a las vacunas que ya existen en todos los países del mundo, con esquemas que ya incluyen dosis de refuerzo, con la esperanza de que esta aceleración de la vacunación en los países más pobres puede reducir la posibilidad de que surjan nuevas variantes.
Los expertos de TAG-CO-VAC están considerando la composición de cepas de las vacunas COVID-19 y alientan a los desarrolladores de vacunas a recopilar datos a pequeña escala sobre la amplitud y magnitud de la respuesta inmune a las vacunas monovalentes y multivalentes contra diferentes variantes. Estos datos se analizarían en un marco de toma de decisiones más amplio sobre la composición de la vacuna.
Desde su aparición, el virus SARS-CoV-2 ha ido evolucionando y produciendo nuevas cepas. Entre las registradas oficialmente por la OMS, las variantes Alfa, Beta, Gamma, Delta y Omicron son las más conocidas, por ser las más contagiosas y/o por su capacidad de desarrollar una enfermedad más grave, o por ser más resistentes. a las vacunas.
Desde que la OMS identificó la variante Omicron el 26 de noviembre de 2021, el TAG-CO-VAC se ha estado reuniendo regularmente para revisar la evidencia sobre sus características. El grupo está desarrollando un marco para revisar la evidencia sobre las variantes emergentes, teniendo en cuenta los criterios que desencadenarían una recomendación para cambiar la composición de las vacunas anti-COVID-19. El objetivo es que el grupo asesore a la OMS sobre las actualizaciones necesarias de las composiciones de las vacunas.
Este marco considera la propagación y transmisibilidad global, la gravedad clínica, las características genéticas, antigénicas y fenotípicas de las variantes, incluida la disminución de la capacidad para inmunizar y las evaluaciones de la eficacia de la vacuna.
Objetivos mundiales de salud pública para las vacunas contra la COVID-19
Con las vacunas disponibles, el enfoque actual sigue siendo el mismo: que las vacunas sean efectivas para prevenir la versión más grave de la enfermedad, reducir las muertes o incluso eliminar las muertes y las hospitalizaciones, y permitir la normalización del ritmo de trabajo de los sistemas de salud. Las vacunas incluidas en la Lista de uso de emergencia de la OMS brindan un alto nivel de protección contra enfermedades graves y muerte causadas por nuevas variantes.
Para la variante Omicron, el perfil mutacional y los datos preliminares indican que se reduce la eficacia de la vacuna contra la enfermedad sintomática leve. Sin embargo, es más probable que se conserve la protección contra la versión grave de la enfermedad. Sin embargo, se necesitan más datos sobre la eficacia de la vacuna, particularmente contra la hospitalización, la enfermedad grave y la muerte, incluso para cada plataforma de vacunas y para varios regímenes de dosificación y productos de vacunas.
En consonancia con SAGE y su Grupo de Trabajo sobre Vacunas, TAG-CO-VAC apoya el acceso generalizado y urgente a las vacunas actuales para las poblaciones prioritarias de todo el mundo para brindar protección contra enfermedades graves y la muerte. A largo plazo, el objetivo es mitigar la aparición y el impacto de nuevas variantes, además de reducir la carga de infección.
En términos prácticos, esto significa que, si bien algunos países pueden recomendar dosis de refuerzo de la vacuna, la prioridad inmediata para el mundo es acelerar el acceso a la inmunización primaria, en particular para los grupos con mayor riesgo de desarrollar enfermedades graves.
Con suministros de vacunas a corto y mediano plazo disponibles, la necesidad de equidad en el acceso a las vacunas en todos los países para cumplir con los objetivos de salud pública mundial y las consideraciones programáticas, incluida la demanda de vacunas y la evolución del virus, es una estrategia de vacunación basada en dosis de refuerzo repetidas de la Es poco probable que la composición original de la vacuna sea adecuada o sostenible.
Cambios en la composición de las vacunas actuales y futuras
TAG-CO-VAC cree que se necesitan y deben desarrollarse vacunas que tengan un alto impacto en la prevención de la infección y la transmisión, así como en la prevención de enfermedades graves y la muerte. Hasta que tales vacunas estén disponibles, y a medida que evolucione el virus SARS-CoV-2, será necesario actualizar la composición de las vacunas actuales contra el covid-19 para garantizar que continúen brindando los niveles de protección recomendados por la OMS, incluso contra las infecciones causadas. de Omicron y futuras variantes.
El objetivo de la OMS es garantizar que las vacunas sigan cumpliendo los criterios establecidos en el perfil del producto, así como la protección contra enfermedades graves para mejorar la seguridad inducida por la vacuna. Para ello, las vacunas anti-covid-19 deben: estar basadas en cepas genética y antigénicamente cercanas a la(s) variante(s) circulante(s) del SARS-CoV-2; ser más eficaces en la protección contra enfermedades graves y la muerte por la infección, reduciendo así la transmisión comunitaria y la necesidad de medidas sociales y de salud pública rigurosas e integrales; inducir respuestas inmunitarias amplias, fuertes y duraderas para reducir la necesidad de dosis de refuerzo sucesivas.
Bajo este enfoque, hay muchas opciones a considerar. Una es la de una vacuna monovalente que induce una respuesta inmunitaria contra la(s) variante(s) circulante(s) predominante(s), aunque esta opción se ve desafiada por la rápida aparición de variantes del SARS-CoV-2 y el tiempo necesario para desarrollar una vacuna modificada o nueva. Otra opción es la de una vacuna multivalente que contenga antígenos de diferentes cepas del SARS-CoV-2. La tercera alternativa es una vacuna pan-sars-CoV-2: esta es la opción más sostenible a largo plazo y una que sería efectivamente a prueba de variantes.
Mientras tanto, TAG-CO-VAC alienta a los fabricantes de vacunas a generar y proporcionar datos sobre el rendimiento de las vacunas actuales y específicas de Omicron, incluida la amplitud, la magnitud y la durabilidad de las respuestas inmunitarias a las variantes.
Estos datos se considerarán en el contexto del marco antes mencionado para informar las decisiones de TAG-CO-VAC cuando se requieran cambios en la composición de la vacuna. Sería importante que los fabricantes de vacunas tomen medidas a corto plazo para desarrollar y probar vacunas con variantes predominantes en circulación, y compartir estos datos con TAG-CO-VAC y otros comités de expertos de la OMS relevantes. También se alienta a los fabricantes de vacunas a proporcionar estos datos para cualquier vacuna contra el SARS-CoV-2 nueva y ampliamente reactiva que se desarrolle.
TAG-CO-VAC continuará evaluando la evidencia sobre las variantes circulantes predominantes, con respecto a las propiedades de excreción/transmisibilidad, gravedad clínica (virulencia), características genéticas, antigénicas y fenotípicas de estas nuevas cepas, incluida su capacidad para resistir la inmunidad generada por vacunas, además de evaluaciones de la efectividad e impacto de estas vacunas y la información proporcionada por los fabricantes. El TAG-CO-VAC asesorará a la OMS sobre la composición de la cepa vacunal que puede desarrollarse como vacuna monovalente, con la variante circulante predominante o como vacuna polivalente derivada de diferentes variantes.
La OMS instó a la comunidad científica a enfrentar el desafío de asegurar la producción de las mejores vacunas lo más rápido posible, lo que requiere el intercambio continuo de información y la colaboración entre la OMS y sus grupos de expertos, el TAG-CO-VAC, las autoridades reguladoras de cada país y fabricantes de vacunas. La entidad se compromete a facilitar este proceso. Mientras tanto, los dueños de las vacunas solo se preocupan por sus intereses.
El contraste entre teoría y práctica: una dimensión trágica
El 23 de diciembre de 2021, India envió una carta al presidente del Consejo General de la OMC (Organización Mundial del Comercio), solicitando la realización de una reunión ministerial virtual sobre el tema de enfrentar la pandemia, incluyendo la propuesta de dispensar ciertas disposiciones. del Acuerdo TRIPS para vacunas, terapias y diagnósticos relacionados con el COVID-19.
El mismo día, el Embajador Dacio Castillo, Presidente del Consejo General, distribuyó una carta a todas las delegaciones, indicando que “realizaría consultas y convocaría a una reunión informal abierta del Consejo General” sobre el tema durante la primera semana de enero. En sus comentarios, la directora general de la OMC, Ngozi Okonjo-Iweala, pidió una acción urgente para llegar a una opinión integral de la OMC sobre cómo abordar la pandemia. “Han pasado más de dos años desde el inicio de la crisis sanitaria. La aparición de la variante Omicron nos obligó a posponer nuestra 12.ª Conferencia Ministerial y nos recordó los riesgos de permitir que gran parte del mundo permanezca sin vacunar”. “En la OMC debemos intensificar urgentemente nuestra parte para alcanzar un resultado multilateral sobre propiedad intelectual y otros temas, a fin de contribuir plenamente a los esfuerzos mundiales para combatir el COVID-19”, agregó.
La acumulación de vacunas está socavando activamente los esfuerzos globales para garantizar que todas las personas, en todos los países del mundo, puedan estar protegidas de Covid 19. Los países ricos tienen obligaciones claras de derechos humanos, no solo deben detener las acciones que obstaculizan el acceso a las vacunas en otras partes del mundo, pero también necesitan cooperar y brindar asistencia a los países que los necesitan.
Al comprar la gran mayoría del suministro mundial de vacunas, los países ricos están incumpliendo sus obligaciones en materia de derechos humanos. El sistema actual, en el que las empresas farmacéuticas utilizan los recursos del gobierno para la investigación, mantienen los derechos exclusivos y salvaguardan la tecnología, para aumentar las ganancias de las grandes corporaciones. Esta política demuestra una miopía que puede costar muchas vidas.
Los discursos de los gobernantes del mundo y de todos los grandes medios hablan todo el tiempo del coronavirus y de cómo hacerle frente. Pero es fundamental identificar, en primer lugar, que estamos en manos de una siniestra dirección política burguesa, comandada por un núcleo de países industrializados, en asociación con corporaciones financieras. La lógica cotidiana del sistema capitalista y sus economías neoliberales manifiesta un total desprecio por la vida humana, pues está ordenada exclusivamente por las ganancias.
Hay que decirlo alto y claro: el tema del acceso a la vacuna tiene como telón de fondo la brutal guerra comercial que libran las principales potencias capitalistas del planeta, para sacar ventaja, una carrera comercial y una irracional disputa entre potencias. Un escenario que, lamentablemente, adquiere dimensiones trágicas para la gran mayoría de las personas.
*Eduardo Camin es periodista y analista asociado al Centro Latinoamericano de Análisis Estratégico (CLAE).
Traducción: Víctor Farinelli al portal Carta Maior.
Publicado originalmente en estrategia.la
